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　　在实施行政检查前，包括根据投诉举报、转办交办、应企业申请、抽检不合格、通过智慧监管等非现场方式发现问题等线索引起的有因检查，要严格履行审批程序，制定详细的检查方案并报局领导批准。情况紧急，需要当场实施的，要及时口头报告并补办手续。在实施行政检查时，要依法出具行政检查通知书（见附件），主动出示行政执法证件，执法人员不得少于两人，同时严控入企检查人员数量。行政执法人员要按照法定程序和检查方案实施行政检查，告知检查对象依法享有的权利和承担的义务，制作现场检查笔录，必要时进行音像记录。行政检查结束后，行政执法人员要及时将行政检查结果告知检查对象。对违反规定实施行政检查的，企业有权拒绝接受检查，有权投诉举报。（各业务处室、各检查分局、各直属事业单位分别负责）

　　严格落实“五个严禁”“八个不得”有关规定，严格行政执法人员的纪律约束和监督管理，确保每一个行政检查行为于法有据、严格规范、公正文明、精准高效。严禁逐利检查，不得接受被检查企业的任何馈赠、报酬、福利待遇，不得参加被检查企业提供的宴请、娱乐、旅游等活动，不得由被检查企业支付消费开支或者将检查费用转嫁给企业，不得强制企业接受指定的中介机构提供服务。严禁干扰企业正常生产经营，不得刻意要求法定代表人到场。严禁任性处罚企业，不得乱查封、乱扣押、乱冻结、动辄责令停产停业。严禁下达检查指标，不得将考核考评、预算项目绩效与检查频次、罚款数额挂钩。严禁变相检查，不得以观摩、督导、考察等名义行检查之实。（各业务处室、各检查分局、各直属事业单位分别负责）

　　建立健全行政检查“综合一次查”协作机制，对同一检查对象实施多项检查，原则上应当合并一次进行；不同业务领域对同一检查对象实施行政检查的，原则上应当合并实施检查，实现“一次检查，全面体检”的综合检查成效。严禁针对同一检查对象，超过检查频次上限开展检查。药品生产企业、医疗机构制剂室的检查，由药品生产处牵头实施；药品批发企业、药品零售连锁总部、第三方平台的检查，由药品流通处牵头实施；医疗器械生产企业的检查，由医疗器械处牵头实施；化妆品生产企业的检查，由化妆品处牵头实施；临床试验机构的检查，由药品注册处牵头实施；许可检查由行政审批管理处牵头实施。实施行政检查时，要及时通报检查分局，检查分局建立台账及时掌握辖区内监管对象检查频次，超过频次上限的，不再开展检查。根据投诉举报、转办交办、数据监测等线索确需实施行政检查，或者企业依申请实施行政检查的，可以不受频次上限限制，但不得明显超过合理频次。（各业务处室、各检查分局、各直属事业单位分别负责）