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发布时间:2025-05-05 17:57:14点击量:
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安博体育- ANBO化妆品稳定性试验pdf

  化妆品稳定性实验 稳定性实验 影响化妆品乳化体稳定的因素很多,主要是乳化体系稳定性和微 生物稳定性两个方面,配方设计时的稳定性实验分为乳化体系稳定性 实验和微生物稳定性实验两个方面。 一、乳化体系稳定性实验: 1、高温、低温贮存稳定性试验 为了保持产品在储存、使用过程中性能稳定,不发生物理化学变 化,不出现渗油、析水、粗粒、破乳等现象,应在配方设计时进行高 温、低温贮存稳定性试验,这是设计化妆品配方时首先要考虑的。 试验的环境条件应尽可能模拟产品实际环境条件,甚至应比这个 可能的实际条件还要严格。例如为严寒地区研制新的护肤品,除了按 照国家有关标准所规定的,-15℃/24 小时进行低温耐寒试验外,还 要掺照产品使用地区实际的情况进行更严格的耐寒试验,依据试验的 结果确定原料的稳定性和配方的合理性。观察项目有外观变化(色调 差别,变褪色,条纹颜色不均,混入异物,伤痕,浮游物,分离,沉 淀,发汗,白粉,浮起,麻点,疏松,龟裂,胶化,透明性,结块, 光泽,陷塌,裂缝,气孔,气泡混入,真菌生长等)。气味变化(直 接,容器的气味混入,使用时)。 实验室中高温低温贮存稳定性试验可采用以下方法进行:(1)在 40℃-50℃电热恒温培养箱中放置30—50天,恢复室温后观察,(2)24 小时之内,在0℃-50℃之间来回频繁变化,如此反复操作15-30天, 恢复室温后观察,(3)在-5℃及40℃下循环存放3次,分别每次存放 另外也可添加一定量的无机盐、胺盐等。氯化钠、氯化铵或乙醇 胺盐酸盐等是价廉物美的增稠剂,添加量可根据所需粘度而定,比例 一般不超过3%左右。值得注意的是,当使用氯化钠或氯化铵作为增 稠剂时,某些配方体系存在粘度极大值,增稠剂的使用量不要超过该 极大值,否则非但起不到增稠作用有时反而会适得其反。如果配方设 计不合理,增稠剂使用不当,粘度反而下降,同时也会影响产品的低 温贮存稳定性,因此配方设计时需做粘度调节梯度试验。 如果要降低香波或浴液的粘度,适量添加丙二醇或巳二醇即可。 3、pH值缓冲性、色素香精的稳定性、包装物稳定性 月桂醇醚硫酸盐比月桂醇硫酸盐更容易产生水解,为了防止产品 pH 值不稳定,可适量加些柠檬酸等酸度调节剂,配方设计时应对产 品的 pH 值作缓冲处理,否则储存条件不好或时间较长,产品的 pH 值会发生变化,严重的还会发生表面活性剂水解甚至破乳,影响使用。 色素分为天然色素、合成色素和无机色素,选用于化妆品配方时 要经过高温和低温色泽稳定性试验。有些色素对紫外线敏感,配方设 计时要做紫外线色泽稳性试验。 香料分为天然香料、合成香料,天然香料从动物或植物中提取, 成本较高。香精是用天然香料与合成香料经调香而成的混合物,香精 中的醛类、酚类物质,光学稳定性不好,受光或贮存时间较长容易分 解,易导致化妆品出现变色、香味恶化、膏体返粗等现象,化妆品加 香既要注意选择适宜的香精,又要考虑所选香精对产品的稳定性有无 影响。 包装物稳定性是很重要的,应选用惰性的包装材料。配方设计 定型后,对配方组分做选用包装材料的溶解性试验,塑料包装材料的 溶解性试验要在高温 (50℃左右)条件下进行,以检验包装物的适用 性。 二、微生物稳定性试验 体积微小、构造简单的低等生命称为微生物,造成化妆品不稳定 的另一个因素是微生物,与化妆品有关的微生物主要是病源性细菌和 致病真菌。在生产、贮存、使用过程中,化妆品与外界的空气、水、 皮肤接触,微生物通过这些接触污染化妆品,使得化妆品发生变质, 出现发霉、气胀、甚至酸败。为了保证化妆品的稳定性,须在配方中 加入一定的防腐剂,微生物稳定性试验可以通过菌落总数和致病菌测 定试验来检验配方中选用防腐剂的适宜性,从一个侧面反映配方设计 的合理性。 菌落总数和致病菌测定试验参照化妆品卫生标准GB7916.87的方 法执行。 1、菌落总数测定试验 配方产品是水溶性的,取10g/ml的样品,加入90ml的灭菌生理 盐水,稀释成10%的样品液,依次稀释成1‰样品液、1% 样品液, 00 然后从三个不同浓度的样品液中各取2m1分别注入培养皿中,置于37 ℃电热恒温培养箱中培养48小时,观察试验结果。 配方产品是油溶性的,取10g/ml的样品,先加入5ml的灭菌液体 石蜡混合均匀,再加 10ml的灭菌吐温-80,在40℃-45℃水浴中振荡 混匀,然后再加 75ml的灭菌生理盐水稀释成10%的样品液,余同上。 2、致病菌测定试验 化