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一是坚持“全市一盘棋”。印发《汉中市药品安全党政同责部门责任清单》,统筹市场监管、卫健、医保、公安等关键部门,明晰各方责任,共享监管线索。坚持条块结合,梳理修订市、县、镇三级监管事权,层层压实责任,形成上下联动、左右协同、一体发力的监管新格局。二是多措并举强队伍。优化编制和资源配置,通过公开招录、社会引进等方式,吸纳医药、法律及相关专业人才充实队伍,完善上岗、培训、使用、考核管理等制度,全市监管人员中专业人员占比超过65%,青年骨干占比超过80%。三是强化基层力量,完善镇、村“两员”管理办法,全市现有药品安全协管员1329人、信息员761人,2025年收到“两员”提供的违法违规线余条,充分发挥了“岗哨”作用,有效延伸监管触角。
(一)坚持理论与实践相结合,打造全方位、多层次的培训平台。一是集中培训,精准授课。组织市、县、镇三级监管人员参加药械化监管业务和稽查执法培训,对市级骨干,着眼于前沿法规政策学习、大案要案查处、检查标准解读;对县镇监管人员,则侧重于日常监管要点、现场检查程序、常见违法行为识别等实操内容,2025年轮训2期,参训人数220人次。二是通过市县联合检查、交叉检查、案例研讨、市级专家对口帮扶,聚焦GSP检查要点,医疗器械经营使用合规性、化妆品违法添加等主题进行实战训练,以查代训,2025年开展联合检查4次、交叉检查1轮、案例研讨和案卷评查2次,有效提升了基层风险识别和稽查办案能力。三是在全系统实施“火种计划”,将党建与业务深度融合,致力于培养专业化年轻干部,食药检测中心“火种小组”以赛促学、以练促干,通过赛事中锻造本领,在全省药品检验技能比赛中取得优异成绩。
(二)强化执法实践和协同联动,多维度积累实战经验。持续深化与公安机关的行刑衔接,完善案件移送、案件会商、联合督办流程,以药品“清源”行动为抓手,聚焦非法渠道购药、执业药师“挂证”、销售“医保回流药”、网络禁售药品等突出问题,组织部门间分析研判、信息通报30余次,开展专项联合执法行动9次,全年共查办药械化案件297件,向公安机关移送涉嫌犯罪案件28件。与卫健部门共享监管数据和风险信息,通过开展联合专项检查,全市疫苗储存运输规范化水平进一步提升,医疗机构药房规范化建设快速推进,不良反应报告数量和质量稳步提升。与医保部门联合对定点药店药品质量、购销渠道等开展“双随机”检查,探索建立信用联动惩戒机制,有效规范定点药店经营行为,净化药品流通市场秩序。
(三)夯实技术支撑能力,智慧监管再上台阶。一是争取资金对市食药检测中心硬件设施进行升级改造,持续推进药品检测资质认定和扩项认证,2023年至2025年省级药品抽检问题发现率从0.69%增长至1.1%,今年积极参与省局中药配方颗粒标准制修订工作,积极承担省局中药材质量监测专项研究任务,围绕汉中道地药材大黄产业发展技术瓶颈,制定专项课题,开展技术攻关,工作从基本的常规检验逐渐向“检验+科研”的综合性业务发展。二是推广使用《陕西省药品经营使用单位日常监督检查工作指南》,监管流程从“纸面”向“指尖”转变,三级监管信息互联互通,进一步增强监管效能。三是全力推动药品追溯体系建设,实现对麻醉、精神、血液制品、集采品种等五大类药品从生产到销售各环节信息的有效记录和追溯。

